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“久安心”人工心脏通过伦理审查进入临床试验

发布时间:2019-06-29  来源:互联网    编辑:匿名  

每年春运,脚步匆匆的旅客必定带着大件小件的行李。行李中,装着他们旅途中的用品,也装着他们在出发城市的印记,更装着他们对家的思念。

据检方介绍,65岁香港籍男子黄某,原是商人,手持香港护照,中等身材,1米6左右。2013年8月18日,黄某从巴西圣保罗市乘坐航班出发,8月20日清晨6时许到达北京首都国际机场,采取行李箱托运的方式,将携带的两个拉杆箱内分别藏了1.2012万克(含量为63.8%)和1.1878万克(含量为79.2%)的可卡因,入境时选择无申报通道通关,逃避海关监管,被当场查获,上述毒品已被全部收缴。

据中国工程院院士、原北京阜外医院院长朱晓东介绍,人工心脏俗称“血泵”,将其植入患者胸腔;利用其机械动力输送血液,全部或部分代替心脏的泵血功能。“久安心”是第三代人工心脏(磁卸载),具有完全的自主知识产权,科研团队历经20多年艰苦卓绝的探索,克服了很多技术难关,得到了国家药检院的检测报告,获得了国家创新医疗器械的“绿色通道”,如今通过了严谨、科学的伦理审查,这是巨大的进步。医疗器械临床应用之前,经过伦理审查是必需的科学程序,这涉及医学、法律、道德、安全等多方面问题,对患者、亲属、社会是个知情、了解和接受的认识过程。“随着人工心脏技术的进步,‘久安心’将给我国晚期心衰患者带来新的希望。”朱晓东说。

10。压缩会议数量。从省委、省政府层面做起,层层大幅精简会议,2019年全省各级各部门会议数量减少30%以上。除脱贫攻坚会议根据工作需要确定参会范围外,其他全省性会议原则上只开到市州一级,经批准直接开到县级以下的,市县和省直部门不再层层开会。省直部门召开本系统全省性会议原则上每年不得超过1次。对时间或内容相近、参会人员基本相同的,合并开会或套开会议。多采用电视电话、网络视频等形式召开会议。

新华社北京3月12日电(任家旺、华挺)北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会日前在京宣布,天津市兰德投资有限公司和山西省长治市久安人工心脏科技开发有限公司共同研制的“久安心”人工心脏通过伦理审查,进入临床试验。

答:和大家一样,我们也关注蓬佩奥国务卿中东欧之行,对他的相关言论表示关切。我想说的是,中国与美国有着根本的不同:干涉别国内政从来不是中国的政策,操纵别国政治也绝非中国的兴趣和特长。这个世界上,到底是谁长期以来,包括直到现在都热衷于干涉别国内政、不择手段操纵别国政治,国际社会对此都看得清清楚楚,也都有自己的明确判断。

中国医师协会心血管外科医师分会心力衰竭专业委员会主任委员、北京大学医学部心血管外科学系主任万峰介绍,根据世界卫生组织近年来的统计资料显示,心血管疾病已成为非传染性疾病死亡的首要原因。随着我国人口老龄化加剧,心衰患者人数持续增长,初步统计,心衰患病率约为1.3%,目前我国晚期心衰患者有1600余万人。迄今,治疗晚期心衰最终的方法,只有“人工心脏”和“心脏移植”,“心脏移植”因供体匮乏而受到严重制约。因此,“人工心脏”对治疗晚期心衰变得尤为重要,用人工心脏代替自然心脏的功能是医学界多年追求的目标。

北京大学第三医院医学科学研究伦理委员会由国际医学伦理委员会认证,是我国医学界伦理审查方面认可的专业机构。经该伦理委员会审查后出具的审查批件认定:“久安心”人工心脏产品符合国家食品药品监督管理总局2003年颁布实施的《药物临床试验质量管理规范》、国家卫计委2016年颁布实施的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《赫尔辛基宣言》等伦理原则。伦理委员会同意进行临床预试验。

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